整形外科領域
脊椎手術、股関節・膝関節・足関節手術におけるiPICO♢ エビデンスサマリーを紹介しています。
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胸腰椎固定術後
Adogwa O, et al.
Negative pressure wound therapy reduces incidence of postoperative wound infection and dehiscence after long-segment thoracolumbar spinal fusion: a single institutional experience. The Spine Journal 2014 14; 2911-2917.
米国 デューク大学での後ろ向き研究
変形矯正による4椎間以上の胸腰椎固定術を受けた160名を対象とし、SSI発生率と創離開率を比較検討した。
ー PICO群 n=46 vs 標準ドレッシング群 n=114
結果
■ SSI発生率
PICO群で有意に低い PICO：10.6% vs 標準ドレッシング：14.9％（p=0.04）
■ 創離開率
PICO群では50%減少した PICO：6.4％ vs 標準ドレッシング：12.3％（p=0.02）
全人工膝関節・全人工股関節置換術後
人工膝関節・人工股関節置換術後
Karlakki S, et al.
Incisional negative pressure wound therapy dressings (iNPWT) in routine primary hip and knee arthroplasties: A randomised controlled trial. Bone & Joint Research 2016; 5(8): 328-337.
全人工膝関節置換術、全人工股関節置換術 220名を対象としたRCT
TKA n=110、THA n=110 を対象に術後創合併症と入院期間を比較した。
ー PICO使用群 110例 vs コントロール群（標準ドレッシング） 110例
結果
■ 術後創合併症
PICO群では少ない傾向 PICO群：2.0% vs コントロール群：8.4％（p=0.06）
■ ドレッシング交換回数
PICO群では有意に少ない PICO群：2.5回 vs コントロール群：4.2回（p=0.002）
■ 入院期間
PICO群では極値分布が有意に短い PICO群：1-10日 vs コントロール群：2-61日（p=0.03）
人工膝関節置換術後
Helito CP, et al.
Prophylactic negative pressure wound therapy after lower extremity fracture surgery: a pilot study.
ブラジルでの非ランダム化ケースシリーズ
原発性または続発性の変形性膝関節症に対し、待機的に片側の全人工膝関節置換術（TKA）を受けた患者を対象として、創傷を6週間毎に評価。3、６、12ヶ月、SSCのある創傷は毎週評価し比較した。
ー PICO群 n=97 vs 既存ドレッシング群 n=199 ※既存ドレッシング群はヒストリカルコントロール
結果
■ PICO群でSSC発生が有意に低かった
・皮膚壊死 PICO群：2.1% vs 既存ドレッシング群：8.5% （p=0.04）
・創離開 PICO群：3.1% vs 既存ドレッシング群：10.1% （p=0.03）
・うっ血 PICO群：4.7% vs 既存ドレッシング群：40.2％ （p=0.01）
■ PICO群で外科的介入が有意に少なかった
PICO群：2.0％ vs 既存ドレッシング群：8.5％ （p=0.02）
人工股関節置換術後
Masters J, et al.
A feasibility study of standard dressings Versus negative-pressure wound therapy in the treatment of adult patients having surgical incisions for hip fractures: the WHISH randomized controlled trial. Bone Joint J. 2021 Apr; 103-B(4): 755-761.
イギリス 多施設共同でのランダム化比較試験
股関節の骨折で手術を受けた65歳以上を対象に、術後30日と90日の深部SSIと120日後の健康関連QOL（EQ-VASスコア、EQ‐5D項目）を評価した。
ー PICO群 n=214 vs 標準ドレッシング群 n=218
・セメント使用人工骨頭置換術：50.2%
・スライド式ヒップスクリューによる内固定術：29.6%
・ASAスコア≧3：71％
結果
■ 術後30日の深部SSI発生率が低い
ー 30日での深部SSI発生率は、標準ドレッシング 6.4％（14／218）でPICOが1.9％（4／214）だった（RR 0.29; 95% CI 0.10 to 0.85）
ー 90日にもそれぞれの群で同様の発生率だった（6.4% vs 2.3%）
■ 健康関連QOLスコアは同程度であった
足部・足関節術後
Matsumoto T, et al.
Use of Negative Pressure Wound Therapy on Closed Surgical Incision After Total Ankle Arthroplasty. Foot & Ankle International, 2015 Jul; 36 (7): 787-794.
日本の単一施設での後ろ向きコホート研究
人工足関節置換術（TAA）術を受けた患者を対象に、術後創合併症とSSI発生率を比較した。
ー PICO群 n=37 vs 標準ケア群 n=37
結果
■ 術後創合併症
PICO群：3% vs 標準ケア群：24％（p=0.014）
■ SSI発生率
PICO群：3％ vs 標準ケア群：8％（p=0.615）
Dingemans SA, et al.
Prophylactic negative pressure wound therapy after lower extremity fracture surgery: a pilot study Birnie MFN, Backes M, et al. Int Orthop. 2018; 42(4): 747-753.
オランダの単一施設（外傷センター）での前向きパイロットスタディ
足部骨折（中足部、踵骨、距骨、足関節）手術での切開創が3cm以上の症例を対象とし、術後30日以内のSSI発生率を評価した。
ー PICO群 n=53 vs 既存ドレッシング群 n=47
結果
■ SSI発生率
PICO群：4.3% vs 既存ドレッシング群：14.9％（p=0.29）
・表層SSI PICO群：0% vs 既存ドレッシング群：8.5％（p=0.08）
・深部SSI PICO群：4.3% vs 既存ドレッシング群：6.4％（p=0.99）
結論
SSI発生率はマッチさせたヒストリカルコホートと比較して、統計的に有意な低下はみられなかったが、十分な検出力を持つ大規模研究においては、予防的NPWTの有益な効果を得る可能性がある。
整形外科領域におけるIncisional PICO（iPICO）マテリアル
・術後合併症の危険因子と創合併症の発生
・手術一次縫合創（切開創）へのNPWTの作用機序と有用性
などをまとめています。
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