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PICO

Système de traitement par pression négative à usage unique

Généralités

PICO présente une nouvelle méthode de traitement pour les patients qui pourraient bénéficier de l'application d'un système TPN.
PICO se compose d'une petite pompe portable avec une durée de fonctionnement allant jusqu'à 7 jours (14 jours avec PICO 14). La pompe PICO génère une pression négative effective de -80 mmHg et est si petite qu'elle peut être discrètement placée dans un sac².

PICO 7 propose une thérapie d'une semaine (14 jours avec PICO 14). Chaque pack contient une pompe, deux piles au lithium AA et un ou deux pansements emballés individuellement, dotés de bandes adhésives additionnelles pour renforcer la fixation. Il existe également des multipacks avec des bandages en vrac disponibles. Le pansement peut ainsi être changé au cours de la durée de vie du dispositif lorsque cela est cliniquement nécessaire. À la fin du traitement, la pompe et les batteries peuvent être recyclées en tant que déchets non cliniques. Étant à usage unique, le dispositif PICO peut être stocké afin de permettre un accès facile au traitement lorsque celui-ci est nécessaire.

Le Soft Port

Les pansements PICO sont équipés d'un Soft Port. Ce Soft Port se compose d'un orifice d'aspiration avec une tubulure souple qui empêche ainsi tous les points de pression qui pourraient survenir à travers la tubulure (même si la plaie se situe dans un endroit sensible à la pression) et améliore le confort du patient. 


 

La connexion

La pompe PICO est connectée à un pansement spécialement conçu qui:      

  1. maintien la pression négative autour du lit de la plaie grâce à la technologie unique AIRLOCK¹
  2. Élimine l'exsudat du lit de la plaie par absorption et évaporation1,4

  1. La couche siliconée minimise la douleur au retrait3 
  2. La technologie innovante AIRLOCK répartit la pression uniformément sur tout le lit de la
    plaies4† 
  3. La couche super-absorbante emprisonne l'exsudat et le maintien en dehors de la plaie4† 
  4. Le film supérieur du pansement possède une perméabilité à la vapeur d'eau élevée et protège les plaies des contaminations externes4†
  5. PICO-Soft-Port avec filtre intégré


PICO Multisite

PICO est disponible avec des pansements de différentes tailles et formes, y compris une forme multisite. Ce Multisite s'adapte mieux aux formes du corps et assure ainsi une bonne étanchéité du pansement dans des endroits difficiles à traiter, comme le talon et le sacrum5


 

Les systèmes PICO

PICO 7

PICO 7 est la nouvelle version améliorée du système original de thérapie par pression négative à usage unique PICO. Il offre un fonctionnement de 7 jours et peut être utilisé avec un seul bouton. Les alarmes sont plus claires, la pompe est plus puissante et plus silencieuse et peut être fixée, par exemple, au pantalon au moyen d'un clip de ceinture.

PICO 14

PICO 14 est conçu pour les plaies chroniques. Il s'appuie sur les fonctionnalités et les avantages de PICO 7. Il offre une thérapie de 14 jours pour moins d'interventions. Grâce à l'amélioration de la pompe, le système peut être utilisé pour des plaies plus grandes et / ou plus profondes (jusqu'à 7 cm).

PICO 7Y

Avec PICO 7Y, 2 incisions peuvent être traitées simultanément avec une seule pompe PICO et il convient donc parfaitement à la chirurgie mammaire. Il utilise la technologie PICO 7 avec quelques fonctionnalités supplémentaires. Les grands pansements multisites s'adaptent encore mieux au corps et sont équipés de Soft ports de 45 cm de long pour une connexion facile à la pompe.


 

Références

  1. Data on file reference DS 11/037/R2.  In-vitro wound model testing of PICO* at a moderate exudate flow rate March 2011
  2. Data on file reference 1104011. Assessment of simplified NPWT device in pre-clinical blood flow studies
  3. Hudson DA, et al.Simplified negative pressure wound therapy: clinical evaluation of an ultraportable, no-canister system. Int Wound J. 2015;12(2):195-201.
  4. Malmsj. M, et al. Biological effects of a disposable, canisterless negative pressure wound therapy system. ePlasty. 2014;14:113-127. † bij in-vitro tests.
  5. Palmer S, A volunteer Trial to assess dressing performance of PICO Multisite vs Controls, OR DOF 42, April 2014

Utilisé PICO

Pour commander

PICO verbandvormenChoisissez un pansement assez large pour couvrir la blessure tout en gardant la porte éloignée de la blessure.

Order overview (pdf)

 


 

Application, retrait et mode d'action

Plaies superficielles < 0.5cm

 

Plaies profondes, entre 0.5 et 2cm, avec de la mousse

Plaies profondes, entre 0.5 et 2cm, avec de la gaze

Incisions fermées

 

Talon avec Multisite

 

 


 

Aide

Que faire en cas de fuite d'air / basse pression?

  • Lissez le pansement et les bandes adhésives qui renforcent la fixation contre la peau, il se peut que les mouvements aient provoqué un léger soulèvement du pansement.
  • Ensuite, appuyez sur la touche orange et le dispositif tentera de rétablir le vide.
  • Lors du fonctionnement du dispositif, le voyant vert clignotera. Si le vide a été rétabli avec succès, le voyant vert continuera de clignoter.
  • Si de l'air est toujours présent dans le pansement, le voyant de fuite d'air de couleur ambre recommencera à clignoter après environ 30 secondes. Répétez le lissage et appuyez sur le bouton orange jusqu'à ce que la fuite soit résolue. 

Voir la vidéo

 

 

Comment changer les piles?

  • Appuyez sur le bouton orange pour interrompre le traitement.
  • Retirez le couvercle des piles situé sur le dessus de la pompe et retirez les piles usagées.
  • Remplacez celles-ci par 2 nouvelles piles au lithium AA. Le sens selon lequel les piles doivent être placées est indiqué à l'intérieur du compartiment à piles.
  • Replacez le couvercle.
  • Appuyez sur la touche orange pour recommencer le traitement.

Voir la vidéo

 

Indications

Le système de traitement par pression négative à usage unique PICO* est indiqué pour les patients qui peuvent bénéficier d'un dispositif de traitement par pression négative. Il favorise la cicatrisation des plaies par l'absorption des substances infectieuses et de l'exsudat d'un niveau faible à modéré. Le système de traitement par pression négative à usage unique PICO* peut être utilisé dans le cadre des soins hospitaliers, mais également dans celui des soins à domicile.

  • Plaies aiguës
  • Plaies chroniques
  • Greffes et lambeaux
  • Sites d'incision chirurgicalements fermés
  • Brûlures du deuxième degré
  • Plaies subaiguës et déhiscence de plaies
  • Plaies traumatiques
  • Ulcères diabétiques
  • Escarres

 

Gestion de l'exsudat 

Le pansement PICO* a été conçu dans le but d'avoir une bonne capacité de gestion des liquides et ce, de deux manières¹. La première est l'absorption et la deuxième est l'évaporation d'humidité.
Extraits du lit de la plaie, les liquides pénètrent d'abord dans la couche Airlock, puis sont rapidement captés dans la couche hydrophile super-absorbante. Cette partie du pansement forme un gel qui permet de fixer les liquides en dehors du lit de la plaie.
Lorsque le gel se forme sous le film, dans la partie supérieure du pansement, le film commence à évaporer l'humidité et un équilibre est établi afin d'ajuster à tout moment la quantité de liquide dans le pansement. Cette action empêche ainsi le pansement de devenir trop lourd à porter pour le patient. 

 

 

Références

  1. Data on file reference DS 11/037/R2.  In-vitro wound model testing of PICO* at a moderate exudate flow rate March 2011
  2. Data on file reference 1104011. Assessment of simplified NPWT device in pre-clinical blood flow studies
  3. Hurd T. et al. A multicenter in-market evaluation of ALLEVYN* Gentle Border Wounds UK, 2009, Vol 5, No 3
  4. Data on file reference DS/11/059/R2.  Wound model investigation of the compatibility of PICO* with a range of wound fillers and a wound contact layer April 2011
  5. Data on file reference SRS/CT09/02.  A prospective open, non comparative multicenter study to evaluate the functionality and dressing performance of a new negative pressure enhanced dressing in acute wounds. Feb 2011
  6. Data on file reference 1102008.  Compatability of ACTICOAT* Flex and PICO* dressings under NPWT. Feb 2011
  7. Data on file reference DS 11/054/R3.  PICO* dressing physical properties May 2011
  8. Calculation of the range of fluid handling for PICO* dressings using final product testing results May 2011
  9. Palmer S, A volunteer Trial to assess dressing performance of PICO Multisite vs Controls, OR DOF 42, April 2014

Preuves cliniques

Expériences des patients

PICO améliore le confort et la confiance des patients.1-2 
Il offre plusieurs modes d'action qui contribuent à une cicatrisation efficace et à des résultats positifs pour vos patients3

 

PICO obtient un score élevé sur la satisfaction des patients4-5*

  • 92% des expériences patients ont été rapportées comme 'bonnes' ou 'excellentes' par le médecin1
  • 99.7% n'a signalé aucun inconvénient pendant le traitement*6
  • 98.5% n'a rapporté aucune douleur lors du traitement*6

 

Regardez cette courte vidéo sur l'expérience individuelle d'un patient avec PICO

 

* Etude prospective de cohorte avec 52 plaies

Références

  1. Dowsett C. et al. Use of PICO to improve clinical and economic outcomes in hard-to-heal wounds. Wounds Int. 2017; 8(2):52-58. A prospective cohort study of 52 wounds.
  2. Rossington, A; A prospective, open, non-comparative, multicentre study to evaluate the functionality and dressing performance of a new negative pressure enhanced dressing (NPED) in acute wounds, CT09/02, May 2015.
  3. Karlakki S.L. et al. Incisional negative pressure wound therapy dressings (iNPWTd) in routine primary hip and knee arthroplasties: A randomised controlled trial. Bone & Joint Research (2016) Vol 5 (Issue 8): pp 328-337 doi:10.1302/2046-3758.58.BJR-2016-0022.R1.
  4. Hurd T. et al. A multicentre in-market evaluation of ALLEVYN Gentle Border, Wounds UK 2009; 5(3) 32-44.
  5. Hurd T; Trueman P; Rossington A; Use of a portable, single-use negative pressure wound therapy device in home care patients with low to moderately exuding wounds: A case series; Ostomy Wound Management, March 2014, 60: 30-36.
  6. Hurd T. et al; Clinical performance of PICO single use, disposable Negative Pressure Wound Therapy in wounds of mixed aetiology: A case series. Wounds UK, 2012.

 


 

Evidence clinique

Pour les derniers développements de produits et les preuves cliniques sur PICO,
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Meta-analysis

Demonstrable SSI reduction of 58%(i)1

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Hip & knee arthroplasty

76% reduction in SSC(ii)2

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Mammoplasty

  

Significantly reduced dehiscence(iii)3

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Abdominal (Crohn’s)

 

SSIs reduced by 74%(iv)4

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Cardiothoracic

70% reduction in SSC(v)5

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Closed incisions

WUWHS - endorse the use of NPWT for patients with a high risk of SSI6

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Obstetrics and gynaecology

Reduced SSIs following C-Section(vi)7
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Closed incisions



Significant reduction in SSI and seroma(vii)8

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Breast cancer

Dehiscence reduced by 75%(viii)9

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Hip and knee arthroplasty

Savings of £7000 per high risk patient(ix)10

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Colorectal

80% seroma reduction(x)11

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Ankle arthroplasty

8-fold reduction in healing problems(xi)12

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Mode of action

Force on sutures reduced to 31%(xii)13

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Orthopaedic

Cost and time savings(xiii)14

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i) Meta-analysis included 10 RCT & 6 observational studies. Hospital length of stay based on 8 studies. Reduction in SSI: 1863 patients (2202 incisions); PICO 5.2%; control group 12.5%; p<0.0001. Mean reduction in hospital length of stay 0.47 days; p<0.0001.
ii) Reduction in surgical site complications: 220 patient study, PICO 2.0%; control group 8.4%. p=0.06.
iii) Reduction in dehiscence: 200 patients; PICO 32 patients (16%); standard care 52 patients (26%); p<0.001.
iv) Reduced SSIs: 50 patient study; PICO 2 patients (8.3%); control group 8 patients (32.0%); p=0.043.
v) Reduction in wound complications: 80 patient study, PICO 3 patients (7.5%); standard care 10 (25%) p<0.034.
vi) Analysis of 1644 patients, 239 patients with BMI >35, treated with PICO. Previous SSI rates of 12% reduced to 3.6% for BMI<35, and to 0.4% for patients with BMI >35.
vii) Meta-analysis of RCTs of NPWT and standard dressings. !0 studies met the inclusive criteria, with 1311 incisions and 1089 patients. NPWT was associated with a significant reduction in wound infection and seroma formation compared to standard care.
viii) Reduction in wound breakdown: 24 patients; PICO 4.2%; standard dressings 16.7%. Number of patients too small to test for statistical significance.
ix) Calculations based on a 220-patient randomised controlled trial.
x) Reduction in seroma: 50 patient study. PICO 2 patients (8%); standard care 11 patients (44%) p=0.008.
xi) Retrospective comparative study: 74 patients total ankle arthroplasty. 8-fold relative reduction of wound healing problems to control group, from 24% to 3%. Odds ratio 0.10 (95% cl, 0.001-0.50, p=0.004).
xii) The force on an individual suture reduced to 43% of the force without negative pressure (from 1.31 to 0.56 N) at -40nnHg and to 31% (from 1.31 to 0.40 N) at -80mmHg.
xiii) RCT: 20 patients, surgical stabilisation of spinal fracture by internal fixation, std dressing vs PICO. Wound care time (p<0.0005) and wounds care material (p=0.0376) higher in control.

 

Références

  1. Strugala V and Martin R. Meta-analysis of comparative trials evaluating a prophylactic single-use negative pressure wound therapy system for the prevention of surgical site complications. Surgical Infections Vol 18 Number 07 (2017). DOI: 10.1089/sur.2017.156, pp 810-819.
  2. Karlakki S.L. et al. Incisional negative pressure wound therapy dressings (iNPWTd) in routine primary hip and knee arthroplasties: A randomised controlled trial. Bone & Joint Research (2016) Vol 5 (Issue 8): pp 328-337 doi:10.1302/2046-3758.58.BJR-2016-0022.R1.
  3. Galiano R.D., Hudson D., Shin J., et al. Incisional negative pressure wound therapy for prevention of wound healing complications following reduction mammoplasty. Plast Reconstr Surg Glob Open 2018;6:e1560; doi: 10.1097/GOX.0000000000001560; Published online 12 January 2018.
  4. O’Leary D.P. et al, Prophylactic negative pressure dressing use in closed laparotomy wounds following abdominal operations. A randomised, controlled, open-label trial: The P.I.C.O. trial. Ann Surg. 2017; Jun 265(6):1082-1086.
  5. Witt-Majchrzak et al, Preliminary outcome of treatment of post-operative primarily closed sternotomy wounds treated using negative pressure wound therapy. Polish Journal of Surgery (2014) Vol 86(Issue 10): 456-465.
  6. World Union of Wound Healing Societies (WUWHS). Consensus document. Closed surgical incision management: understanding the role of NPWT. Wounds Int, 2016.
  7. Bullough,L. et al. Reducing C-section wound complications. The Clinical Services Journal (2015) April: 2-6.
  8. Hyldig, N. et al. Meta-analysis of Negative-Pressure Wound Therapy for Closed Surgical Incisions. British Journal of Surgery (2016) Vol 103 (issue 5): 477-486.
  9. Holt R. and Murphy J. PICO incision closure in oncoplastic breast surgery: a case series. Br J Hosp Med 2015; 76(4):217-223.
  10. Nherera L.M. et al. Cost-effectiveness analysis of single-use negative pressure wound therapy dressings (sNPWT) to reduce surgical site complications (SSC) in routine primary hip and knee replacements. Wound Repair & Regeneration 2017; 25(3):474-482. DOI:10.1111/wrr.12530
  11. Selvaggi F. et al., New Advances in Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) for Surgical Wounds of Patients Affected with Crohn’s Disease. Surgical Technology International XXIV; 83- 89.
  12. Matsumoto, T. and Parekh S.G. Use of negative pressure wound therapy on closed surgical incision after total ankle arthroplasty. Foot & Ankle International (2015) Vol 36 (Issue 7): 787-794.
  13. Loveluck J. et al. Biomechanical modelling of forces applied to closed incisions during single-use negative pressure wound therapy. Eplasty 2016; 16e20.
  14. Nordmeyer M. et al. Negative pressure wound therapy for seroma prevention and surgical incision treatment in spinal fracture care. Int Wound Journal 2015; DOI: 10.111/iwj.12436.

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Guide du traitement PICO

PICO 7 récapitulatif de commande (pdf)

Lire les informations relatives à la sécurité et à la compatibilité électromagnétique (CEM) - Dernière mise à jour Décembre 2017

Lire les informations relatives à la sécurité et à la compatibilité électromagnétique (CEM) PICO7 & 14 - Dernière mise à jour Mai 2019

Lire les informations relatives à la sécurité et à la compatibilité électromagnétique (CEM) PICO7Y - Dernière mise à jour Septembre 2018

 

 

Références

  1. Data on file reference DS 11/037/R2.  In-vitro wound model testing of PICO* at a moderate exudate flow rate March 2011
  2. Data on file reference 1104011. Assessment of simplified NPWT device in pre-clinical blood flow studies
  3. Hurd T. et al. A multicenter in-market evaluation of ALLEVYN* Gentle Border Wounds UK, 2009, Vol 5, No 3
  4. Data on file reference DS/11/059/R2.  Wound model investigation of the compatibility of PICO* with a range of wound fillers and a wound contact layer April 2011
  5. Data on file reference SRS/CT09/02.  A prospective open, non comparative multicenter study to evaluate the functionality and dressing performance of a new negative pressure enhanced dressing in acute wounds. Feb 2011
  6. Data on file reference 1102008.  Compatability of ACTICOAT* Flex and PICO* dressings under NPWT. Feb 2011
  7. Data on file reference DS 11/054/R3.  PICO* dressing physical properties May 2011
  8. Calculation of the range of fluid handling for PICO* dressings using final product testing results May 2011

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